東北網哈爾濱9月19日電醫藥作為黑龍江省新興產業之一,已成為工業戰線的一道亮麗風景。據統計,今年1?6月,全省醫藥工業企業完成工業總產值(不變價)72.6億元,同比增長15.5%;實現銷售收入45.65億元,同比增長12.93%;實現利稅6.94億元,同比增長6.68%。醫藥工業平穩發展。
如此,並非可以高枕無懮。目前,全球銷售排名前20位的醫藥企業紛紛搶灘中國,黑龍江省醫藥企業面臨挑戰。
『刀光劍影』中,GMP成為一塊『敲門磚』。實施GMP認證是各國普遍采用的先進管理方式,也是評價藥品質量的一項基本指標。因此,獲得GMP認證不僅是參與國際藥品市場競爭的先決條件,也是繼續在國內市場立足的根本。
GMP認證——『關山難越』有緣由
據了解,黑龍江省需要通過GMP認證的藥品生產企業有242家。截至今年7月末,有48家企業獲得55個GMP認證證書,佔應通過認證企業總數的19.8%;其中20家為全部劑型通過認證,其它企業是部分劑型通過認證。GMP認證情況在全國處於中游水平。
是什麼阻擋GMP認證腳步?
黑龍江省絕大多數企業生產設施相對陳舊,生產條件較差,不能滿足GMP標准要求,改造任務重。一般情況下,每個制劑車間進行GMP改造所需資金在千萬元左右。黑龍江省136戶醫藥工業企業進行GMP改造約需資金30億元,資金缺口在15億元以上。資金短缺直接影響改造進度。
此外,企業管理水平低,缺乏專業技術人纔,也使得GMP認證如同一道鴻溝,橫亙在企業門前。
GMP認證——走過去別有洞天
GMP真的這麼可怕嗎?事實遠非如此。
黑龍江省制藥企業數量多,規模小,產值在3000萬元以上的企業僅31戶。實施GMP認證,對於醫藥強勢企業,是一座促進其健康發展、走向世界的橋梁。
此外,GMP認證與藥品價格直接掛鉤。同種藥品GMP認證企業與非GMP認證企業之間的價格差,有的高達140%。在對藥品的招標采購中,GMP認證企業及其藥品也被『高看一眼』。
據了解,省經貿委已組織有關部門對全省136戶具有一定規模的藥品生產企業GMP改造情況進行了調查。還與省藥監局合作,逐一對未完成GMP改造的企業進行排查。政府部門的推動將使更多的制藥企業邁進GMP的門檻。
黑龍江省通過GMP認證的一些醫藥企業已經嘗到了甜頭。牡丹江溫春雙鶴制藥有限公司通過GMP認證後,產品銷售收入、利潤總額都有較大提高。可以預見,『溫春雙鶴』的今天就是許多制藥企業的明天。