長期以來，國內天然牛黃資源日益稀缺，與此同時，市場上假冒偽劣牛黃屢見不鮮。有關專家指出，這不僅危及人民群眾的身體健康和用藥安全，也制約了中藥產業的健康發展。

    牛黃是傳統名貴中藥材，許多常用中成藥如『牛黃清心丸』等，一些傳統名貴中藥品種如『安宮牛黃丸』等，都以牛黃為主要原料。目前，我國４５００種中藥，約有６５０種含有牛黃，每年對牛黃的需求量在２００噸左右。然而，『千金易得，牛黃難求』。千百年來，牛黃一直靠農戶宰牛取得，我國每年自產的天然牛黃還不足１噸。

    為滿足中藥產業發展的需要，我國曾經每年花費近１億美元進口天然牛黃。但到２００２年，為防止瘋牛病通過用藥途徑傳入我國，國家決定禁止進口牛源性材料制備中成藥，天然牛黃資源更為匱乏。

    物以稀為貴，近年來天然牛黃價格不斷攀昇。１９７５年，國內市場每克天然牛黃價格約為８０元，１９８６年達到１３０元，２０００年達到２００元，目前已賣到２３０元，是黃金價格的兩倍。

    『在利益驅使下，當前制售假冒偽劣天然牛黃的現象十分嚴重，市場上比較純淨的一等品幾乎看不到了。』國家藥典委員會中藥處處長錢忠直指出，目前國內市場上銷售的天然牛黃質量參差不齊，有的不法分子擅自摻入牛的膽管結石和肝髒沈淀物，有的直接摻入人工牛黃；大部分天然牛黃都很不衛生，含有大量的大腸杆菌，甚至是蛔蟲。

    『天然牛黃質量下降，直接威脅到百姓的身體健康和用藥安全。許多人埋怨中藥不如西藥管用，其實問題並不是出在藥方，而是出在藥材上。』據北京同仁堂有限責任公司總工程師田瑞華介紹，目前，同仁堂尚有一些天然牛黃存貨，同時加強了檢驗，嚴把進貨關口，但仍然十分擔心，因為價格上漲、質量下降直接影響到他們的生產成本和產品質量。

    國家食品藥品監督管理局中藥保護審評委員會委員姚達木指出，由於天然牛黃稀缺，目前對牛黃及其組方的深度研究無法進一步開展下去，特別是對牛黃新功能、新藥理的研究缺乏研發動力。『許多含有牛黃的古老驗方和秘方，如《本草綱目》中記載的有關牛黃抗衰老、耐缺氧的功效，無法得到充分挖掘和應用。』

    為此，專家們呼吁，加強對天然牛黃市場的監管力度，大力發展藥效優良、質量可控的天然牛黃代用品，保障人民群眾用藥安全和中藥產業的健康發展。

    何謂人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃？

    由於國內天然牛黃資源日益稀缺，難以滿足臨床用藥的需要，國家藥品監督管理部門自１９７２年陸續批准了３個牛黃代用品，即：人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。

    人工牛黃是按照天然牛黃的主要成分———膽紅素、膽酸、膽固醇、無機鹽等，人工配制的一種牛黃代用品，其制作工藝簡單，價格還不到天然牛黃的０．５％，在一定程度上滿足了普通百姓的用藥需求。目前，人工牛黃佔據了９８％的市場份額，成為天然牛黃的主要替代品。

    培植牛黃是用人工方法促使牛體產生的膽結石，類似人工養殖的珍珠。優質的培植牛黃與天然牛黃在內在質量上完全一致。但是，總體來看，培植牛黃質量參差不齊，且難以控制。為此，１９９０年衛生部曾專門發出通知，規定：培植牛黃膽紅素含量達到３５％以上纔可替代天然牛黃入藥，膽紅素含量在１８％到３５％之間的不能用於急救藥配方，膽紅素含量在１８％以下的不可入藥。

    體外培育牛黃是在工廠化的環境中，模擬牛膽結石的生成原理，人工合成的牛黃代用品。作為一個新產品，不久前，體外培育牛黃的藥效和品質已得到國家藥典委員會證實，認為其完全可與天然牛黃等同使用，且質量可控、安全隱患小。

    42種中成藥禁以人工牛黃代天然牛黃

    由於天然牛黃日益稀缺，長期以來，一些含有牛黃的名貴中成藥，如『安宮牛黃丸』等，一個方子含天然牛黃，一個方子含人工牛黃，表面看沒有區別，療效、價格卻相差很多。國家食品藥品監督管理局日前作出規定，禁止『安宮牛黃丸』等４２種含有牛黃的臨床急重病癥用藥，以人工牛黃替代天然牛黃。

    牛黃就是牛的膽結石。中醫認為，牛黃具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風、清熱、解毒等功效，可用於治療熱病神昏、中風痰迷、驚厥抽搐、癲癇發狂、咽喉腫痛、口舌生瘡等病癥。

    目前，國內約６５０種含有牛黃的中成藥品種，主要使用的是人工牛黃。

    國家食品藥品監督管理局日前發出了《關於牛黃及其代用品使用問題的通知》，規定：對於國家藥品標准處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種和國家藥品監督管理部門批准的含牛黃的新藥，可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用，但不得以人工牛黃替代；其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。

    通知要求藥品生產企業，在今年６月３０日以後必須按照上述規定組織生產。