東北網1月7日電 『監管為了發展,監管服務發展,監管促進展』,黑龍江省醫藥企業正在邁上發展之路:目前已有135家藥品生產企業通過GMP認證,2004年全年共獲國家新藥證書63個。醫藥工業基地建設緊張進行。
為了讓更多的企業跨過GMP認證這道門檻,全省食品藥品監管系統在嚴格認證標准、規范認證程序的同時,通過培訓諮詢、現場服務、全程指導等方式,在全省藥品生產經營企業中形成了加快實施GMP、GSP認證的熱潮。在監管部門與企業的共同努力下,目前我省已有135家藥品生產企業通過GMP認證,超額完成了省政府要求的確保120家企業認證的目標。406家大中型藥品批發、連鎖經營企業和766家零售藥店通過GSP認證,從整體上提高了黑龍江省藥品生產、經營企業質量管理水平和市場競爭實力。
為了增強藥品生產企業的發展後勁,食品藥品監管系統在新藥研發、報批、市場准入方面對重點企業重點扶持,實行名牌產品技術評審和行政審批『綠色通道』,全年共獲國家新藥證書63個,完成了300餘個中成藥地方標准昇國家標准工作。適應醫藥產業對人纔需求持續增長的需要,這個系統不斷加強培訓和注冊管理,全省執業藥師和從業藥師總數達到6500人,為黑龍江省醫藥經濟的可持續發展儲備了新的能量。
這個系統努力營造更加寬松的醫藥經濟發展環境。深化行政審批制度改革,取消了27項審批和6項收費。在省食品藥品監督管理局建立了政務辦事大廳,將行政許可受理事項、收費標准及依據、受理程序、辦理時限等內容全部公示,凡是涉及企業辦證,實行『窗口式』受理,『一條龍』綜合服務。去年,黑龍江省新批准籌建藥品生產企業20家,醫療器械生產企業22家,批准新開辦藥品連鎖經營企業17家。繼哈爾濱醫藥工業園、利民開發區和牡丹江愛民北藥科技開發園區後,牡丹江海林市又引進8家民營醫藥生產企業,新醫藥園區粗具規模。
這個系統還不斷推動醫藥企業進行重組改造,大力支持哈藥總廠兼並牡丹江制藥集團股份有限公司、三精制藥兼並綏化北方、鶴崗正大青春寶、黑河金龍堂藥業等,使原來一些生產規模不大、經營狀況不佳的醫藥生產企業重現生機。