東北網5月30日電 近日,發生了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產假藥致人死亡的嚴重事件。省外個別媒體在報道中誤將『齊二藥』寫成『哈二藥』,這給國內知名的藥品生產企業——『哈藥』帶來負面影響。29日,哈藥集團有限公司副總經理、總工程師吳志軍接受記者采訪時堅定地表示:『哈藥集團有嚴密的「原輔」采購體系和質量管理體系,「哈藥」不存在發生「齊二藥事件」的可能。請廣大消費者放心購買「哈藥」產品。同時「哈藥」將一如既往地嚴格質量控制,確保消費者用藥安全。』
百姓不知情 企業受影響
『齊二制』生產假藥致人死亡的嚴重事件,不僅讓人們對用藥安全產生了一定程度的恐慌,同時也給我省藥品行業帶來了一定負面影響。
據吳志軍副總經理介紹,『齊二藥』生產假藥致人死亡事件,給消費者造成了一定心理負擔,給全國醫藥行業,尤其是對我省醫藥生產企業都帶來了不好影響。目前,銷售人員反饋的信息顯示,在銷售終端藥店中,消費者在購買藥品時,看到是產自黑龍江的藥品,都或多或少地表現出一定的擔懮。雖然暫時銷量上還沒有具體體現,但是如果不消除這種疑慮,將給我省醫藥生產行業帶來非常嚴重的影響。
『齊二藥』與『哈藥』無關
針對個別媒體在對『齊二藥』事件進行報道時,誤將『齊二藥』寫成『哈二藥』一事,吳志軍表示,哈藥集團與齊齊哈爾第二制藥有限公司沒有任何聯系。
據悉,哈藥集團有限公司近日發布了一則公告,公告內容為:『日前,部分媒體在報道齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的有關文章中,誤將齊齊哈爾第二制藥有限公司簡稱為「哈藥二廠」,對我公司的市場形象產生了不利的影響。為避免對投資者造成誤解,本公司特此澄清:齊齊哈爾第二制藥有限公司系屬民營企業,本公司與齊齊哈爾第二制藥有限公司不存在任何關系,本公司目前生產經營均處於正常運作。』
嚴格質量管理 確保藥品安全
『「哈藥人」一直視質量為生命。多年來,已經形成了一套非常嚴密、完備的原材料和輔助材料采購體系和嚴格的質量管理體系。「哈藥」一直嚴把藥品質量關,確保消費者用藥安全。』吳志軍談到藥品質量管理時這樣表示。
據吳志軍介紹,藥品原料、輔料的質量對藥品質量有著直接的影響。『哈藥』嚴把原輔的『入口關』。在原輔材料采購上,『哈藥』有嚴密的招標采購體系,一般原料、輔料由企業自行招標采購,重要的、關鍵性的原料由集團進行統一招標采購。在招標的同時,哈藥還對『原輔』進行第三方認證,即『原輔』要有生產企業的第一方認證即GMP認證,要通過國家認證即第二方認證,同時還要經過第三方認證。第三方認證就是采購方對原輔材料的生產企業進行認證,即組織專家隊伍對原輔材料生產企業質量技術進行考察,對生產車間、采購部門進行實地驗證,了解企業的合法性、經營許可、現場管理等一系列程序都要有保證。
『哈藥』有嚴格質量保證體系。『哈藥』在原輔材料入廠後登記,隨後接受一系列的檢驗,並有復核人員進行檢驗結果復核,最後檢驗人員、復核人員、室主任都要在檢驗單上簽字,他們都要對自己的行為負法律責任。原輔材料進入生產車間進行生產過程中,還要接受中間體檢測。最終企業中心實驗室對產品進行出廠檢驗。並且對產品要觀察,即產品檢驗完成後,檢驗樣品、在留樣室留樣定期進行觀察,直到有效期結束為止。例如『哈藥』生產的青霉素,從原輔到成品要經過10多個環節的檢驗,纔能最終出廠,這完整的檢驗措施保證了產品的質量。
做世界級的 『哈藥』
吳志軍介紹,今後『哈藥』將進行更為嚴格的質量管理,確保『產品質量無事故』。
吳志軍表示,今後將進一步實行分級質量例會制度,即班組、車間、工廠每天、每周、每月都開質量例會,研究解決質量中存在的問題,強化員工的質量意識,堅決將一切問題杜絕在萌芽中。
吳志軍介紹,『哈藥』開展的群眾性QC質量管理已經收到很好的效果,今後還將進一步發揮QC管理制度,廣泛發動職工根據本企業的方針目標,運用質量管理知識與方法,從分析本崗位、班組、車間的現狀入手,圍繞提高全員質量意識等課題,開展質量管理課題公關活動。
吳志軍自豪地告訴記者,『哈藥』已經通過GMP認證,有些產品已經通過國際認證,包括美國FDA認證、歐洲的相關藥品認證等。可以說,『哈藥』的質量管理已經從原始到規范,現在上昇到很高的層面。『哈藥』現在是國內知名藥品生產企業,哈藥的目標是走向世界,因此無論是管理還是質量都要向更高層面邁進,廣泛與國際接軌,做世界級『哈藥』。