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黑龍江省藥品生產、注冊專項整頓工作正式啟動
2006-06-22 10:30:29 來源:東北網-黑龍江日報  作者:李勁松 郝志鵬 王瑋
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  東北網6月22日電 黑龍江省藥品生產、注冊專項整頓工作會議21日在哈爾濱召開,標志著我省藥品生產、注冊專項整頓工作正式啟動。

  這次專項整頓工作的重點是,針對藥品生產領域存在的突出問題和監管中的薄弱環節,進一步整頓和規范藥品生產秩序;針對藥品注冊環節存在的問題,加大監管力度,在源頭上淨化藥品市場。嚴格新藥、仿制藥品的准入,認真做好新藥、仿制藥品的初審把關;嚴格醫療單位制劑品種的准入;對新申報的醫療單位制劑品種嚴格把關;嚴格藥用包裝材料和容器產品的准入。

  這次重點檢查的企業和品種包括:注射劑生產企業;近期有群眾舉報、被查處的企業;近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品的企業;近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的企業。

  據悉,專項整頓期間,省食品藥品監督管理局將組成檢查組,巡查重點企業。藥監部門將對違法違規企業做出限期整改、停產整頓、收回和建議國家局收回《藥品GMP證書》、吊銷《藥品生產許可證》的處罰。

責任編輯:焦洋