東北網8月4日電 針對黑龍江省陸續出現克林霉素不良反應事件，３日，省食品藥品監督管理局向各地發出通報，決定采取緊急控制措施：對標示為上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的『欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液』（以下簡稱『克林霉素』），依法就地查封、扣押。

　　通報要求：患者所屬轄區的哈爾濱市、大慶市、七臺河市食品藥品監督管理局立即派人對『克林霉素』進行抽樣，送省藥檢所檢驗，待檢驗結果出來後，依法采取相應的處理措施。各地市局立即組織並會同衛生行政部門對轄區使用『克林霉素』的患者，進行用藥後的跟蹤回訪。如出現疑似藥品嚴重不良反應，立即上報省藥品不良反應監測中心。

　　由省藥品不良反應監測中心立即組織對事件展開調查，密切注意並督促各市（地）近一時期相關藥品不良反應事件信息的收集和報告，匯總後上報國家和省食品藥品監督管理局。

　　在全省范圍內全面暫停銷售和使用『克林霉素』。各藥品經營企業要立即暫停該產品的銷售，並緊急召回已銷售出的該產品。

　　各級藥監局立即對轄區內所有經營和使用單位進行監督檢查，對『克林霉素』，依法就地查封、扣押、登記造冊，查扣情況於８月７日前上報省藥監局。並對查封藥品按批次抽樣，由當地藥品檢驗所檢驗，並將檢驗結果上報省局。

　　新聞背景：停產、停售、回收『欣弗』

　　新華社北京８月３日電（記者 張曉松） 青海西寧等地部分患者在使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（以下簡稱『克林霉素』）後，出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。食品藥品監督管理部門已責成該藥廠立即全部收回其６月份以來生產的所有批次『克林霉素』，並暫停這一產品的生產、銷售和使用。

　　國家食品藥品監督管理局提醒公眾，臨床在使用克林霉素注射液時，應嚴格遵照藥品說明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長，在用藥過程中加強臨床監護；用藥前應詳細詢問藥物過敏史，對克林霉素和林可霉素過敏者禁用；克林霉素具有神經肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯合應用時應調整用量；此外，克林霉素體內血漿蛋白結合率較高，與其他藥物聯合使用時應注意藥物相互作用。

　　國家食品藥品監督管理局３日通報了『克林霉素』出現的嚴重不良反應事件，以及為此采取的緊急控制措施：７月２７日，國家食品藥品監督管理局接到青海省食品藥品監督管理局報告，青海省西寧市部分患者使用『克林霉素』後，出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。

　　青海省食品藥品監督管理局隨即在全省范圍內暫停了該企業的相關批號的『克林霉素』的銷售和使用。但隨後，廣西、浙江、黑龍江、山東等省（區）食品藥品監督管理局也分別報告，在本省（區）內發現相同品種導致相類似的臨床癥狀的病例。

　　國家食品藥品監督管理局對這一事件高度重視，立即派員前往青海等省（區）調查患者發病情況，對安徽華源生產過程進行核查，對相關產品進行市場抽驗。目前，調查工作和產品的質量檢驗工作正在進行中。

　　鑒於這一事件均與安徽華源生產的『克林霉素』有較明確的關聯性，為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局已責成安徽省食品藥品監督管理局立即采取緊急控制措施，防止不良反應事件的蔓延和重復發生。

　　目前，安徽省食品藥品監督管理局已向全國其他省、區、市食品藥品監督管理部門發出了暫停銷售和使用安徽華源生產的『克林霉素』的協查函，並責成該藥品生產企業立即全部收回其６月份以來生產的所有批次的『克林霉素』，暫停該產品的生產、銷售和使用。目前，有關藥品收回工作已在全國各地展開。

　　『克林霉素』臨床主要用於治療敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的各種感染。該藥的不良反應主要為胃腸道反應、過敏反應，也可出現肝功能異常、腎功能異常等。２００３年１２月，國家藥品不良反應監測中心曾發布信息通報，提示克林霉素注射液可引起嚴重不良反應，提醒醫生嚴格掌握適應癥，避免不合理使用。