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央視《焦點訪談》:『欣弗』問題出在哪?
2006-08-05 10:26:11 來源:央視國際網站-焦點訪談  作者:
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  東北網8月5日電 8月1日下午,黑龍江一些病人在使用了一種名為『欣弗』的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液藥物後,出現了包括休克在內的明顯藥物反應。目前已有9名患者在哈爾濱醫科大學附屬第二醫院接受治療。

  據央視國際消息稱,該院醫生初步診斷,病人屬於輸液反應或藥物感染。化驗結果顯示,病人的心、肝、腎都存在不同程度的損傷。此前,這九名患者都使用過『欣弗』牌『克林霉素磷酸酯葡萄糖』注射液,生產廠家是上海華源有限公司安徽華源生物藥業公司。該藥國藥准字號為h20010813。據了解,這些病人使用的克林霉素大多是從當地的一些診所或者藥店購買的。盡管確定藥品與病癥的關系還需要相關部門進一步確定,但專家認為,使用同一批次藥物集中出現這樣的反應絕不是偶然。

  幾乎與此同時,知情人反映,在青海省西寧市一些人使用了該藥後也出現了同樣的癥狀。青海省人民醫院和西寧市第二人民醫院、青海大學附屬醫院已經收治了17名這樣的病人。7月27日,當地向國家藥監局進行了反映,國家藥監局對此十分重視,並迅速派人對此進行了調查。此後青海省藥監局和黑龍江省藥監局已經要求停止銷售、使用這些批次的藥物。

  8月3日,國家藥監局和衛生部對此事發出緊急通知,停止使用『欣弗』。8月4日,國家藥監局發出通報,截至8月3日,國家藥品不良反應檢測中心共收到相同品種出現類似的臨床癥狀病例38例,涉及9個批號,涉及的省份有青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區。國家藥監局要求各省藥檢部門對轄區內所有藥品經營企業、醫療銷售機構對標示有安徽華源生產的克林霉素采取控制措施。責成安徽省藥監部門查明產品的產量和銷售去向。今天下午,國家藥檢局再次派出工作組赴安徽對生產企業進行進一步核查,分析出現不良事件的具體原因。

  [詳細內容]

  演播室主持人 方靜: 8月1號下午《焦點訪談》欄目接到舉報說,黑龍江省的多名病人在使用了一種『欣弗』的藥物後,出現了明顯的藥物反應。『欣弗』就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。觀眾反應,這些病人使用了這些藥物後,有的甚至出現了休克的現象。記者連夜趕到了哈爾濱醫科大學附屬第二醫院進行了采訪。

  解說: 在哈爾濱醫科大學附屬第二醫院,記者首先見到了一個17歲的孩子關永波,他是今年8月1號被家人從黑龍江雙城市人民醫院轉送過來的。

  記者: 你住醫院幾天了?

  關永波 患者: 到醫院兩天了。

  記者: 現在有什麼感覺呢?

  關永波 患者: 現在胸悶。

  記者: 還有呢?

  關永波 患者: 我上不來氣,不敢大喘氣。

  記者: 喘氣的話是什麼情況呢?

  關永波 患者: 胸憋得慌,覺得疼。

  解說: 即使是簡單地說幾句話,關永波都冒著虛汗,難以支持。兩個星期前,只是因為手部受傷,他到當地的雙城市人民醫院治療,可是在治療過程中卻出現了意想不到的情況。

  記者: 這是血液生化指標?

  王新春 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院急診科主任: 對,全是血液的生化指標。

  記者: 那這些箭頭表示什麼呢?

  王新春: 表示異常。

  記者: 表示異常?

  王新春: 對。

  記者: 那這種血液生化指標的異常意味著什麼?

  王新春: 意味著髒器有損傷,現在初步考慮是輸液反應,由藥物帶來的。

  解說: 據哈爾濱醫科大學附屬第二醫院的醫生介紹,關永波出現的癥狀很可能是藥品質量引起的。

  記者: 這就是住院部開的?

  房立文 患者家屬: 對,就是(欣弗)這個牌子,17日開始點(滴),點(滴)到30日中午11點半的時候,點(滴)到這些的時候,孩子就開始惡心,我當時給拔下來了。記者: 點(滴)了多長時間?房立文 患者家屬: 先(滴)的那一瓶消炎藥,點(滴)了將近有一個小時。

  記者: 一個小時?房立文 患者家屬: 點(滴)這個將近一個多小時。他剛打上就說,媽,我心裡難受。我趕快給拔下來了。

  解說: 這是關永波在雙城市人民醫院注射的欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。除了關永波之外,在哈爾濱醫科大學附屬第二醫院記者看到,這裡還住著其他地方趕過來的患者,他們也是注射了同樣的藥品,出現了同樣的癥狀,其中最年輕的17歲,最大的是75歲。






 

  郭志明 患者家屬: 她原先有點兒炎癥,就是婦科有點兒炎癥,大夫說建議點滴,點滴用什麼藥呢,診所說使青霉素還要做試敏,用克林霉素不用做試敏,這藥效果還好,那就點(滴)吧,大夫說了咱就用吧,藥都拿來了。

  記者: 也用的是(欣弗)克林霉素?

  郭志明 患者家屬: 對,(欣弗)克林霉素,第三天的時候,就出現了這種效果,嘔吐、發燒、寒戰,跟他們癥狀一樣一樣的。

  孟凡青 患者家屬: 我老伴兒是闌尾炎,用的這個(欣弗)克林霉素,他說闌尾炎消炎就時這個,這是個體小大夫用的,用了半天,就這種。

  記者: 也是這種?

  孟凡青 患者家屬: 對,我就這一種,這瓶就剩這些,用了這些就不行了,她就說冷,她當時就休克了。

  解說: 據醫生介紹,這些病人來的時候,基本上處於休克狀態,非常危急。本來他們患有不同的疾病,但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液後,卻出現了類似的突發癥狀。經過進一步化驗發現,這些病人的心髒、肝髒、腎髒都存在不同程度的損傷。

  王新春: 高溫、寒戰、休克,這癥狀都一樣,基本上都是一樣的。

  記者: 那當時你們判斷,剛剛收治的時候,像這樣的癥狀屬於什麼樣原因造成的?

  王新春: 一開始對於這樣的病人,頭一兩例的時候,我們考慮是輸液反應,輸液反應感染來的,但是隨著病人逐漸增多,我們在發現第三例的時候,我們就發現不太對勁,用輸液反應不能解釋這些同樣的藥物,同樣廠家的藥物,我們就考慮到有一些問題。

  患者家屬: 我從7月31到現在都沒合過眼。

  記者: 擔心孩子什麼呢?

  患者家屬: 擔心孩子的後半生,俺家孩子纔17歲。

  解說: 根據醫院的初步診斷,這些患者都是共同使用過欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液以後出現了這些癥狀。這個注射液的商品名叫『欣弗』,是上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業有限公司生產的。從藥品的生產日期看,出現問題的藥品都是今年6月份以後生產的。克林霉素是一種消炎藥,廣泛應用於扁桃體炎、支氣管炎和皮膚創傷等多種疾病。

  景慧 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院急診室值班醫生: 克林霉素主要是消炎的,因此在某些科室,因為它是比較有針對性的,而且效果是比較好,而且這個藥不用做試敏,在臨床應用上也很方便,副反應我們醫院暫時還沒有發現過。

  記者: 這種克林霉素是比較成熟的,使用過的。

  景慧: 對,歷史也比較長一些。

  電話采訪:

  張繼春 北京協和醫院藥劑科主任藥師: 克林霉素本身會帶來不良反應,但是這些不良反應應該說它是有一定百分比例的,不會是群發反應,應該是個案個例的,不會說每個人,十幾個人一打,全出現這個問題,那這就不能用不良反應來解釋,應該要重視一下這批藥的產品質量,要檢查一下它整個的生產工藝有沒有問題,因為如果不良反應這麼嚴重,這藥就沒法用了。

  解說: 其實在黑龍江的部分患者出現這些癥狀之前,7月27號青海省西寧市也發現了同樣的問題,並且他們向國家食品藥品監督管理局進行了報告,國家藥監局迅速派人趕往青海進行調查。8月1日,記者電話采訪了青海省西寧市當地的患者家屬。

  電話采訪:

  記者: 藥的具體名稱呢?

  青海省西寧市患者家屬: 藥的具體名稱是欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,磷酸酯葡萄糖注射液,現在是2006年7月24日出現的不良反應。

  記者: 7月24日是吧?

  青海省西寧市患者家屬: 對。

  解說: 隨後,記者給這些患者所在的青海省人民醫院和西寧市第二人民醫院打電話,了解情況。






 

  電話采訪:

  記者: 他們是什麼時間送的醫院的?

  青海省人民醫院醫生: 第一個是19日,第二個是24日,還有一個27日、28日。

  記者: 他們臨床癥狀表現具體是什麼樣?

  青海省人民醫院醫生: 休克,就是血壓沒有,血壓偏低,再一個就是第二、三天開始,口周都有泡疹,再就是化驗以後,肝腎功能有輕度損害。

  解說: 8月1號,《焦點訪談》欄目的另一路記者趕到了安徽省阜陽市,對藥品的生產廠家安徽華源生物藥業有限公司進行采訪。

  駱華宇 安徽華源生物藥業有限公司工會主席: 你們是來了解欣弗克林霉素的問題?

  記者: 對,你們怎麼知道我們是來了解欣弗克林霉素問題的?

  駱華宇: 這個問題出現,我們廠裡非常重視,國家藥監局、省藥監局和市藥監局這兩天一直在這廠裡調查,了解欣弗克林霉素的事,分析原因。現在我們老總到省裡匯報去了,負責技術的、負責生產的和我們老總一塊到省裡,我們市醫藥局也去了,國家藥監局也去了,今天上午都到省裡了。

  記者: 到底問題出在哪兒呢?

  駱華宇: 現在就是生產工藝上,可能在消毒方面(出了問題)。

  解說: 據廠裡的工會主席介紹,這些藥品出現問題,可能是由於他們新換了消毒櫃以後,在消毒過程中引起的。

  袁海泉 安徽華源生物藥業有限公司生產車間主任: 滅菌過程的熱分布不均勻造成的,應該有這種可能性,我們在懷疑。

  記者: 新的消毒櫃在(消毒)時間上縮短了是嗎?

  袁海泉: 對,(消毒)時間上縮短了。

  記者: 縮短了多少?袁海泉: 我們只是縮短了一分鍾。

  解說: 記者了解到,事情出現以後,當地政府非常重視,安徽華源生物藥業的態度也是積極的,一些藥品批發商已經與病人家屬取得了聯系,有的開始為病人墊付部分醫藥費。

  患者家屬: 負責欣弗克林霉素批發的人來了,給我們送了2000塊錢,說你看吧,不夠還可以繼續給拿錢。

  記者: 為什麼這個藥品代理商會來看你,給你錢呢?你的藥是從他那兒買的嗎?

  患者家屬: 我的藥是在賓縣復康新藥特藥商店買的,當時他(復康新藥特藥商店)是在他(送錢的批發商)那兒進的藥,就是這個過程。

  解說:8月3日,國家藥監局和衛生部對此事發出緊急通知。8月4日,國家藥監局召開新聞通氣會。

  通報說:截至8月3日,國家藥品不良反應檢測中心共收到相同品種出現類似的臨床癥狀病例38例,涉及9個批號,涉及到青海、廣西、浙江、黑龍江、山東等省區。』

  國家藥監局要求各省藥監部門對轄區內所有藥品經營企業、醫療銷售機構對標識有安徽華源生產的克林霉素采取控制措施,責成安徽省藥監部門查明產品的產量和銷售去向。今天下午,國家藥監局再次派出工作組赴安徽對生產企業進行進一步核查,分析出現不良事件的具體原因。需要提醒大家的是,目前,發生不良現象的克林霉素是安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。這個廠的其他藥品和其他廠家生產的克林霉素目前沒有發現問題。

  最新消息:8月4日上午,黑龍江省哈爾濱市一名6歲女童死亡,之前曾經注射過『欣弗』克林霉素。國家藥品不良反應檢測中心已經派出專家緊急趕赴哈爾濱,對該病例的情況進行核實、調查。

  演播室主持人 方靜: 因為這次臨床中出現的嚴重不良事件,都和上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有著較明確的關聯性,衛生部8月3號連夜發出緊急通知,要求各級、各類醫療機構必須立即暫停使用並封存今年6月以來生產的所有批次的『欣弗』,對已經使用了這些批次藥品的患者要密切觀察,發現藥品不良反應要及時處置、上報。同時要求各級、各類醫療機構暫停購入這些批次的藥品,把好藥品采購關,堅決杜絕不合格藥品進入臨床。

責任編輯:劉華