東北網12月9日電 建立市區兩級特藥監管體系、宣傳普及政策法規、淨化市場秩序、強化從業人員綜合素質、建立特殊藥品監控信息網,通過這五大監管手段,哈爾濱市特藥監管體系已經全面建成且運行良好,監管覆蓋率達100%,並得到了國家藥監局和省藥監局的肯定。在8日上午召開的全省特藥監管工作經驗交流會上,市藥監局介紹了特藥監管經驗。
信息網絡實時監控
據介紹,麻醉藥品和精神藥品作為特殊藥品,其管理和使用直接關系到公眾的身體健康、生命安全和社會公共衛生安全。哈爾濱市現有經營麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業3家、麻醉藥品和精神藥品原料藥批發企業1家;第二類精神藥品批發企業24家、零售企業70家;有使用麻醉藥品和精神藥品作原料藥的藥品生產企業18家;使用麻醉藥品和精神藥品的醫療機構280餘家。
為解決哈爾濱市特藥監管點多面廣、流通使用量大、監管難度大等問題,今年8月1日,市藥監局在全省率先建立的特殊藥品監控信息網正式投入使用。工作人員只要輕點鼠標,便可對全市范圍內的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向等情況進行全面網絡化動態實時監控,改變了以前特藥監管效率低、覆蓋面窄、采取『人盯人』方式監管的局面。該網還與市衛生行政部門、公安部門進行信息共享,以實現對麻醉藥品、精神藥品有效監控的目標。
此外,市藥監局先後建立完善了使用麻醉藥品和精神藥品作原料藥的藥品生產企業的受理呈報程序、第二類精神藥品批發企業受理呈報程序、第二類精神藥品零售企業受理審批程序、特藥網絡監控系統管理制度和特殊藥品監督管理等規章制度。
日常監管專項檢查並進
對於特藥監管工作,市藥監局實行日常監管與專項檢查。在今年進行的專項檢查中,他們對超范圍經營第二類精神藥品的4家經營企業進行了查處,沒收違法所得24萬餘元。檢查中對過期失效的麻醉藥品、精神藥品進行了監督銷毀。通過專項檢查,有效地規范了經營企業和醫療機構經營、使用麻醉藥品和精神藥品的行為,糾正了醫療機構和經營企業在麻醉藥品和精神藥品管理方面存在的問題,增強了經營企業和醫療機構對麻醉藥品和精神藥品管理的重視,收到了好的效果。目前,市藥監局已經做到了特殊藥品全程監管,並建立健全了特殊藥品生產、經營企業及醫療機構檔案,對全市特殊藥品監管覆蓋率達到了100%。