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藥監部門:哈藥集團制藥總廠藥品質量穩定未發現假藥
2008-01-22 20:49:35 來源:東北網  作者:
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  東北網1月22日電 日前,有人反映:哈藥集團制藥總廠所生產的抗生素產品?拉西林鈉/舒巴坦鈉無批准文號屬假藥,相關媒體也有相關報道。黑龍江省食品藥品監督管理局對該企業進行了突擊檢查。省食品藥品監督管理局負責人表示:無論是在檢查或是抽查中,從未發現該企業有不符合藥品生產規范的行為,更未發現企業生產假藥。

  對於該企業生產假藥一事在2007年12月份,黑龍江省食品藥品監督管理局對該企業進行了突擊檢查,國家食品藥監督管理局也對該企業進行了『飛行檢查』。黑龍江省食品藥品監督管理局接到國家局指示後便在該局藥品注冊處進行查證,認定該企業生產的兩種規格的?拉西林鈉/舒巴坦鈉均有批准文號,並可在國家食品藥品監督管理局的網站查詢。規格1.25克的批准文號為:國藥准字H20051705,規格為2.5克的批准文號為國藥准字:H20051178。國家食品藥品監督管理局從全國不同地區抽調4名專家組成調查組在夜間到達哈爾濱,在企業進行了三天的檢查。一方面從工商部門對企業資質進行檢驗,一方面從物料供應到包裝全部生產過程進行監督檢查。檢查的結論認為:該企業生產的?拉西林鈉/舒巴坦鈉符合國家標准,不存在任何質量問題,該企業的一切生產經營活動正常。

  省食品藥品監督管理局負責人表示:他們對此舉報和報道感到驚訝,省藥品監督管理職能部門每年都按照藥品監督管理條例嚴格對企業進行檢查,並進行GMP復查,另外還進行臨時性監督抽查。無論是在檢查或是抽查中,從未發現該企業有不符合藥品生產規范的行為,更未發現企業生產假藥。

  哈藥集團負責人表示:該集團的制藥總廠是集團的骨乾企業,也是全國的抗生素生產基地,他們一向本著對社會、對群眾高度負責的態度,嚴格恪守藥品生產管理規范進行生產,所生產的藥品療效確切,並且是中國知名品牌的藥品。

  對於此事件,該集團已經通過新浪、東北網等有影響的網站發表了嚴正聲明,並已向公安機關報案,將運用法律手段維護企業的切身利益。

責任編輯:隋洪波