東北網1月11日訊 為了鼓勵創新藥，避免低水平仿制藥，國家藥監局昨天發布了《新藥注冊特殊審批管理規定》。特殊審批管理規定明確了四種情形屬於特殊審批的范疇:：

　　(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑，新發現的藥材及其制劑；

　　(二)未在國內外獲准上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；

　　(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新藥；

　　(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。