
圖表:黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司產『雙黃連注射液』被緊急叫停 新華社發
國家食品藥品監管局20日公布青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。
國家食品藥品監管局在20日公布的調查結果中指出,專家認為,雖然目前對藥品質量和生產場所的檢查沒有異常發現,但是所發生病例以全身炎癥性反應綜合征為主要表現,臨床表現和轉歸提示有外源性致病原突然入血。
國家食品藥品監管局稱,結合臨床使用情況初步判斷,黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與此次青海省所發生的不良事件呈高度相關性。中國藥品生物制品檢定所正在進一步開展標准以外的檢驗和研究,以進一步排查原因。
青海兩例疑似"雙黃連注射液"不良反應患者康復出院
經過青海省人民醫院搶救小組和衛生部指派專家的全力救治,青海省大通回族土族自治縣兩名疑似『雙黃連注射液』不良反應患者目前都已康復出院。 『現在我叔叔吃飯、睡眠都很好,尿液也已恢復正常。主治醫生安玲說,我叔叔的腎功能已恢復到正常人的水平。他終於出院了,我們家人也都放心了。』田增成的侄女田桂萍說。
青海:全力排查問題『雙黃連注射液』 2月12日,國家有關部門緊急叫停黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的問題『雙黃連注射液』。目前,青海省藥監、衛生等部門正在全力排查問題『雙黃連注射液』,查處的藥品已全部封存。
青海緊急召回4.4萬多盒佳木斯生產"雙黃連注射液"
2月9日至10日,青海省大通回族土族自治縣發生三例疑似雙黃連注射液使用不良反應事件,並造成一例死亡。截至12日下午6時,青海省藥監局共查出青海省內標示為黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的『雙黃連注射液』(批號:0809028、0808030,規格20毫昇/支)44910盒,並緊急召回上述兩個批號的『雙黃連注射液』。黑龍江藥品監管部門對『問題雙黃連注射液』開展調查
青海省大通回族土族自治縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液出現嚴重不良反應並發生死亡病例報告後,黑龍江省相關部門目前已組成調查組進廠開展調查,對未出廠的問題批次藥品進行封存,並對藥品留樣進行抽驗,送至藥品檢驗部門,並協助企業開展藥品的召回工作。 據了解,11日,衛生部、國家食品藥品監督管理局接到青海省報告,青海省大通回族土族自治縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫昇/支)後發生不良事件,並有死亡病例報告。