搜 索
綏化檢查16家藥品生產企業 發現缺陷項目80多項
2009-04-09 15:10:22 來源:東北網--綏化日報 作者:郭玉春 邱楊 苗瀠文
東北網綏化4月9日訊『確保人民用藥安全是我們工作的出發點和落腳點。』日前,綏化市食品藥品監督管理局選派業務骨乾,對全市16家藥品生產企業執行GMP情況進行監督檢查。
初春時節,正是各類疾病高發期,市食品藥品監督管理局為保障全市人民用藥安全,不斷強化監管,嚴把藥品出廠質量關。近日,由該局藥品安全監管科、市食品藥品稽查支隊、市藥品檢驗所選派業務骨乾組成了兩個檢查組,對全市16家藥品生產企業執行GMP情況進行了全面的監督檢查。
這次檢查以風險高、產量大、工藝復雜的生產企業為重點,嚴格檢查各企業物料的購入、儲存、發放、檢驗;生產過程中質量控制;成品的檢驗與審核放行;銷售與召回;不良反應收集、上報和相關驗證的執行等。現場督促了各企業查找在實施藥品生產和質量管理方面存在的不足,並針對問題提出整改措施,堅決防止由於生產質量管理混亂和檢驗環節失控而造成嚴重危害性事件的發生。
檢查中,共發現缺陷項目80多項,對個別企業存在的物料管理不規范、毒性試劑保管存在安全隱患、潔淨區內堆放雜物、生產記錄不詳盡不及時等問題下達了責令整改通知,執法人員還對存在問題較多,生產和質量管理薄弱的兩家違法企業進行了立案查處。
責任編輯:於哲