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食品藥品監督管理局 機構設置
2009-04-23 19:33:17 來源:東北網  作者:
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  辦公室

  職 能:1.負責局機關重要政務活動的組織、協調工作;2.負責上級機關及有關部門重要來文、來電、來函的擬辦、批辦工作;3.負責重要的綜合性文件、報告的起草、審核工作;4.負責局重要工作部署、重大決策實施和重要批示落實的督辦工作;5.協助局領導做好公務接待工作;6.完成局領導交辦的其他工作。

  政策法規處

  職 能:負責全省藥品監管人員培訓、發證工作,建立藥品監管信息庫。搞好政策、法律法規調研、行政復議、行政訴訟,及執法責任制檢查等項工作。

  食品安全協調處

  職 能:全面負責食品安全協調處各項工作,主要有:食品安全協調委員會辦公室的日常工作;食品安全信息管理和綜合利用工作;食品安全狀況調查與分析評價工作。

  食品安全監察處

  職 能:1.依法組織開展對重大事故的查處;2.根據省政府授權組織協調開展專項執法監督檢查活動;3.擬定重大事故應急救援預案,組織協調和配合有關部門開展應急救援工作;4.組織協調有關部門健全安全事故報告系統;5.審查保健食品廣告。

  藥品注冊處

  職 能:1.具體承擔藥品生產企業中藥品種保護初審工作;2.承擔直接接觸藥品包裝材料、容器產品注冊初審工作;3.承擔醫療機構制劑品種的審批工作;4.協助處長完成處內其他工作任務。

  醫療器械處

  職 能:1.全面負責省內醫療器械生產、經營企業;2.醫療器械產品注冊的處內審批工作;3.省內各種媒體發布醫療器械廣告的組織審核工作;4.指導省內醫療器械不良事件的上報;5.省內醫療器械研究、生產、經營、流通、使用全過程質量監管的組織指導和協調工作;6.處內人員的思想建設和業務建設工作;7.完成局領導交辦的其他工作任務。

  藥品安全監管處

  職 能:負責藥品安全監管處工作職能的全面管理工作,主要有:初審並推薦國家基本藥物目錄,處方藥和非處方藥物目錄,監督實施國家基本藥物目錄、處方藥和非處方藥的制度;負責新藥臨床藥理基地的初審或終審,藥品不良反應監測;監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗管理規范、醫療單位制劑質量管理規范;依法核發藥品生產企業許可證和醫療單位制劑許可證;監督實施GMP、GAP、GCP、GLP、GPP等認證工作;藥品生產企業的日常監督管理;監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械的生產、流通和使用;配合宏觀調控部門觀測實施國家醫藥產業政策。


 

  藥品市場監督處

  職 能:負責處內全面工作。審批藥品批發企業、企業開辦資格,核發《藥品經營許可證》並實施監督管理;監督實施GSP;監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片購銷規則,藥品安全信用分類管理工作;監督管理醫療機構藥品采購、使用工作;監督管理中藥材市場;負責審批藥品廣告、藥品宣傳、電子商務及其監督管理工作。

  人事教育處

  職 能:協助處長負責處內全面工作;負責系統勞動工資工作:負責省局機關人員工資核定、市(地)縣(市)局機關及直屬單位人員工資的審核批准;負責省局直屬單位離退休人員的審核,市(地)、縣(市)局機關及直屬事業單位離退休人員的審核;負責省直退伍士兵的安置,省局機關及系統工勤人員技術等級的管理;負責醫藥行業特有工種職業技能鑒定工作。

  財務審計處

  職 能:1、執行國家、省有關財務管理的各項法律、法規、規章;2、對全系統財務經費和資產實行統一管理;3、負責全處工作。4、負責國有資產和技術裝備購置的審核、申報。5、負責系統財務審計工作。

  機關黨委

  職 能:1.協助書記抓好局直黨的思想、組織和作風建設;2.負責局直思想政治工作和精神文明建設;3.負責黨的統戰工作;4.負責工會和共青團工作。

  紀檢監察室

  職 能:主持駐局紀檢監察全面工作;負責監督局黨組和局行政領導班子及所屬系統貫徹執行黨的路線方針政策和決議;監督局黨組和行政領導班子及其成員貫徹執行民主集中制,選拔任用領導乾部,貫徹落實黨風廉政建設責任制和廉政勤政情況;負責系統副處級以上乾部違紀問題的查處工作。

  離退休乾部工作處

  職 能:1、負責處內的全面工作;2、負責局內及系統老乾部指導工作;3、負責落實老乾部政治,生活待遇;4、負責老乾部的全面服務性工作;5、負責老乾部政治,思想工作;6、負責老乾部支部建設工作。

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責任編輯:於哲
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