東北網3月31日訊(見習記者王蕊吳萌)記者今天從《2010年全省藥品生產安全工作會議》上獲悉,黑龍江省食品藥品監督管理局將督促企業嚴格執行藥品質量管理規范(GMP),全面提昇我省藥品生產質量管理水平,加快醫藥產業結構調整。
《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產和質量管理的基本准則,適用於藥品制劑生產的全過程和原料生產中影響成品質量的關鍵工序。我省藥品生產企業在實施GMP大規模改造後,企業的整體裝備水平有了明顯提昇。截止到2009年11月黑龍江省藥品總產值實現156.77億元,同比增長18.75%;增加值實現59.9億元,同比增長16.03%;利稅實現41.15億元,同比增長24.04%。
今年上半年國家將頒布新修訂的藥品GMP,將在新開辦企業、基本藥物生產企業、注射劑品種生產企業率先實施新版藥品GMP。我省將及時跟蹤新版GMP實施情況,引導企業統籌兼顧開展硬件改造和軟件提昇,提高質量管理水平,促進企業在新修訂GMP頒布後,盡快達到新的標准;完善檢查員選派機制和程序,改進檢查方法,確保認證質量和效率。同時,2010年是《藥品生產許可證》換證年,藥品GMP認證將結合今年的換證工作,對現有藥品生產企業進行全面的監督檢查,了解藥品GMP的落實情況,確認藥品企業生產條件。
黑龍江省食品藥品監督管理局局長張建平在會上表示,要做好新版藥品GMP的宣傳貫徹工作,引導企業制定實施計劃,及早進行硬件改造及軟件提昇等工作,達不到新版藥品GMP要求的堅決不核發藥品GMP證書。以換證和新版藥品GMP實施工作為契機,全面提昇我省藥品生產質量管理水平,加快醫藥產業結構調整,促進產業優化昇級,促進醫藥產業快速發展。