近日,大興安嶺北天源中藥飲片加工廠通過藥品GMP認證,取得了生產經營資格,標志著大興安嶺中藥飲片加工企業實現零突破,為進一步推動全區醫藥產業發展和培育寒帶生物產業奠定了良好基礎。
黑龍江省食品藥品監督管理局近日派出4名GMP認證專家,深入到大興安嶺對該中藥飲片加工廠進行GMP現場檢查,經過對該企業的硬件、軟件建設情況的現場檢查後,認為該企業生產條件符合國家GMP標准。
北天源中藥飲片廠是一家專業生產中藥飲片的制藥企業,是大興安嶺北天源生物科技有限責任公司的下屬企業,為加格達奇林業局的招商企業。企業創建於2010年3月,公司佔地面積13200平方米,其中廠區佔地面積4500平方米,建築面積1170平方米。企業現有員工總人數20人,其中藥學技術人員10人,佔員工總數的50%。為實施GMP認證,企業投入GMP建設資金達到125萬元。
從企業成立到通過GMP認證,行署食品藥品監督管理局始終堅持『監管保安全,安全促發展』的理念,堅持高標准規范和幫扶企業。企業剛成立時遇到不少政策和技術上的困難,行署食品藥品監督管理局多次派人到省裡協調相關部門,聯系省醫藥設計院專家到企業現場辦公,從企業創建到組織企業實施GMP認證,在廠房改造、布局、設備安裝、生產環節等技術方面給予指導,幫助企業解決了諸多難題,使生產走上了正軌。
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