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乙肝免疫技術獲突破 『乙肝媽媽』可生健康寶寶
2011-10-14 09:17:28 來源:東北網-哈爾濱日報  作者:姜雪松
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  東北網10月14日訊 在市科技局科研資金支持下,哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司『靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白』攻關項目在解決制品純度低、裂解物含量高等關鍵技術瓶頸問題上獲重大突破,為新藥創制奠定了基礎。據悉,該藥物可用於乙肝患者孕婦母嬰阻斷,推廣使用後,可使我國的『乙肝寶寶』每年減少數萬名。

  哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司主要從事血液制品的生產、研發。2006年,市科技局提供資金40萬元,支持該公司實施『靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白』攻關項目,突破了制備工藝、質量標准等關鍵技術難題,該項研究榮獲『十一五』十大科技創新成果。從今年起,市科技局為支持這一項目產業化發展,繼續提供100萬元科研資金,用於解決制品純度低、裂解物含量高等關鍵技術瓶頸問題。近日,這兩項技術瓶頸相繼獲得重大突破,『免疫球蛋白』的純度由傳統制法的96%提昇到99%以上,超過安全注射的標准,並實現規模生產,可大規模普及應用,技術水平國內領先。

  據介紹,該產品主要用於提高肝移植患者的免疫力,還可有效阻斷乙型肝炎的母嬰遺傳。

  在我國,育齡婦女乙型肝炎表面抗原攜帶率為8%,我國每年約80萬名新生兒將成為乙型肝炎表面抗原攜帶者或患者。乙肝患者孕婦產前注射該藥,並在嬰兒出生後24小時後給嬰兒注射,即可有效阻斷母嬰遺傳,使乙肝患者孕婦出生的嬰兒不感染乙肝病毒,這將為我國最終摘掉『乙肝大國』的帽子帶來希望。目前,『靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白』已申報新藥證書和生產批件,預計今年底可獲批。達產後將實現年銷售收入4500萬元,利稅1950萬元。

責任編輯:代崢