黑龍江日報7月23日訊 按照國家食品藥品監督管理總局的統一部署,7月至12月,我省食品藥品監管系統將開展為期6個月的『兩打兩建』專項行動,即開展嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設專項行動,著力解決藥品安全突出問題,建立健全藥品安全監管長效機制,確保人民用藥安全。這是記者從22日召開的全省食品藥品監管系統『兩打兩建』專項行動動員部署電視電話會議上獲悉的。
據了解,這次專項行動將集中半年時間,針對當前存在的帶有區域性、系統性特點和『潛規則』性質的藥品安全隱患,堅決嚴懲違法違規行為,移送一批違法案件,進一步規范藥品生產經營秩序,健全完善監管機制,提昇藥品監管能力和水平。
『兩打』工作重點將圍繞藥品生產企業、藥品批發企業、哈爾濱三棵樹中藥材專業市場、診所與零售藥店、涉藥網站及論壇進行規范和管理。對藥品制劑、中藥飲片生產企業、已停產但未經核實的、2010年未換證的企業以及藥品批發企業進行檢查,檢查覆蓋面達到100%;哈爾濱三棵樹中藥材專業市場重點檢查制售假劣中藥材,銷售毒性藥材、保護動植物制品等現象;對診所、開診的疾病研究院所及零售藥店進行全面檢查;對涉藥網站進行檢查,重點檢查網上銷售假劣藥品、發布虛假藥品信息等違規行為。
『兩建』工作重點是嚴格實施新修訂的藥品生產質量管理規范(藥品GMP),加強藥品生產規范建設。其中要加快藥品GMP實施進度,推動醫藥產業轉型昇級,加強中藥提取監管,明確中藥提取的生產和管理要求,防止中藥提取物的非法生產和使用;嚴格實施新修訂的藥品經營質量管理規范(藥品GSP),加強藥品經營規范建設。其中要督促藥品經營企業對所經營藥品的質量和購銷行為負責,制定互聯網銷售藥品管理規定。基層診所、衛生室應依法依規建立藥品購銷制度;加強中藥材專業市場規范建設,完善中藥材管理制度和辦法;建立健全社會監督機制;建立健全企業分級分類監管機制;建立健全藥品安全風險防控機制。