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哈爾濱規定醫院自配藥不得上市賣 用前查看批號
2013-10-30 10:15:59 來源:東北網-新晚報 作者:張爽 李佳琪
東北網10月30日訊 記者29日從市食品藥品監督管理局獲悉,為規范醫院制劑管理,確保市民用藥安全,日前該局安監處對哈市醫院制劑室進行專項檢查,重點檢查各制劑室制劑包裝標簽、說明書是否按要求印制、使用等。醫療機構配制的制劑不得上市銷售,食藥部門提醒,市民在使用制劑前要查看批准文號,判斷藥品是否為正規產品。
醫院制劑是對現代制藥工業制劑不足的有效補充,是醫院臨床用藥的組成部分,特別是在一些中醫、骨科、皮膚等專科醫院,其自行研制的醫院偏方制劑發揮了獨特的療效。管理部門在檢查中發現,部分醫院制劑配制和質量管理上存在一定的問題,並提出了整改意見。
市食藥局提醒市民,醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,同時,不得發布醫療機構制劑廣告。醫療機構制劑批准文號的格式為:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號(X為省、自治區、直轄市簡稱,H為化學制劑,Z為中藥制劑),市民在醫療機構就診使用制劑前,需查看制劑批准文號,判斷制劑性質。
名詞解釋·醫院制劑
是根據臨床需要,經省級藥品監督管理部門批准,按照規定和制劑標准進行質量檢驗,並在本醫療機構內使用的自配藥劑。
非法制劑存在的五種形式
1.取得《醫療機構制劑許可證》,但沒有制劑批准文號配制制劑;
2.未取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批准文號配制制劑;
3.經過批准可以委托配制,卻未按要求擅自自行配制制劑;
4.未經批准,擅自購進使用其他醫療機構制劑室配制制劑;
5.以友好醫院、合作醫院的形式,直接或間接變相銷售制劑。
責任編輯:關虹