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龍江企業創新研發硝酸甘油貼膜填補國內空白 技術水平達國際領先
2018-01-04 14:08:30 來源:東北網  作者:
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極光新聞

  東北網1月4日訊(記者 孫英鑫 編輯張廣義)用科研成果激發企業創新動力。哈爾濱瀚鈞藥業有限公司研發團隊打造的新型控緩釋外用透皮吸收釋藥系統研發平臺研究的硝酸甘油貼劑,作為國內唯一上市的可有效預防及治療急性心肌梗死發生的治療藥物,其技術水平已達國際領先,填補了國內該領域產品空白。

  據了解,硝酸甘油目前仍為全球公認並臨床應用的急性心肌梗死唯一搶救藥物,其藥代動力學顯示口服因肝髒首過效應,生物利用度僅為8%。舌下給藥約2-3分鍾起效、5分鍾達到最大效應,血藥濃度峰值為2-3ng/ml,作用持續10-30分鍾,半衰期約1-4分鍾,該藥特點決定了無法長期、持續應用該藥物,只能在病患發病時五分鍾內快速合理給藥纔能達到搶救效果,無法從根本上解除因病死亡危險。

  硝酸甘油貼膜的臨床應用,有效的治療了因心肌梗塞導致的猝死,臨床總有效率達到98.4%。產品通過先進的經皮給藥技術,控制活性藥物硝酸甘油緩慢、持續釋放,每貼藥效持續時間達到24小時維持治療劑量的血藥濃度,使冠狀動脈血管保持擴張,避免急性心肌梗死發作。

  哈爾濱瀚鈞藥業有限公司孫大忠表示,該項科技成果標志著產品在藥物臨床的安全性及治療的有效性方面均優於德國廠家生產的硝酸甘油貼膜,技術水平達到國際領先水平。該項目申請的『一種硝酸甘油貼膜及其制備方法』發明專利已獲授權。

  孫大忠說,強大的技術研發能力賦予產品內在技術競爭力,公司注重新產品研制與開發,與沈陽藥科大學、大連理工大學、吉林大學、遼寧中藥研究所、黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等單位合作開展多品種、多領域的國家級一、二類創新藥物研究。腫瘤治療領域的重磅新藥格拉司瓊貼片已獲國家食品藥品監督管理總局頒發的新藥臨床批件,正在進行臨床試驗階段;創新型新藥福莫特羅貼片已完成臨床前研究工作,近期即可向SFDA提報新藥臨床研究申請。

責任編輯:張廣義

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