生活報4月10日訊 9日，記者從省藥品監督管理局獲悉，近日，國家藥品監督管理局發布公告，注銷85個藥品批准文號，其中，由於含?喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，已撤銷藥品批准證明文件，我省4個藥品批准文號被注銷。

　　據悉，今年2月15日，國家藥監局發布公告稱，經國家藥監局組織再評價，含?喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止含?喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批准證明文件。目前我國已批准上市的含?喃唑酮復方制劑共有4個品種，分別是復方雪膽?喃唑酮膠囊、?喃苦參黃連素片、二維?喃唑酮片、谷海生片，全國有12個制藥公司、藥廠生產此類相關藥品。此次發布的公告中，共計13個藥品批准文號因『已撤銷藥品批准證明文件』而被注銷，涉及的我省企業有哈藥集團三精明水藥業有限公司、哈爾濱泰華藥業股份有限公司、哈爾濱華雨制藥集團有限公司、哈藥集團三精制藥四廠有限公司。

　　據了解，根據藥品說明書，含?喃唑酮復方制劑的藥品多用於治療消化系統炎癥。其中，?喃苦參黃連素片為抗菌消炎藥，用於急性菌痢、腸炎等；二維?喃唑酮片用於胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎。

　　此外，其他注銷的藥品批准文號中，53個是由於企業主動申請，19個是由於企業被依法吊銷《藥品生產許可證》。此次因『已依法吊銷《藥品生產許可證》』而被注銷的19個批准文號，皆為長春長生生物科技有限責任公司所有，其中18個是疫苗。

　　我國已批准上市的含?喃唑酮復方制劑：

　　復方雪膽?喃唑酮膠囊、?喃苦參黃連素片、二維?喃唑酮片、谷海生片