東北網12月3日訊 為進一步加強對無菌和植入性醫療器械的監督檢查,全面落實企業主體責任,保障醫療器械安全有效,甘南縣市場監督管理局組織開展了無菌和植入性醫療器械經營、使用環節專項監督檢查工作。
此次專項行動中重點檢查經營使用環節醫療器械產品是否合法,是否符合標准或技術要求,購銷渠道是否合法;經營企業是否合法,記錄是否真實,運輸、貯存條件是否符合要求,是否履行醫療器械不良事件監測等。同時在檢查過程中執法人員還向企業和醫療機構普及《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規,督促醫療器械經營企業和使用單位嚴格依照法規和標准從事經營活動,定期開展自查,確保經營和使用的醫療器械安全。
截至目前,甘南縣市場監督管理局共檢查器械經營企業204家次,器械使用單位176家次,下達責令整改7家,復檢51家,檢查覆蓋率達100%。此次專項監督檢查行動,進一步提高了企業和醫療機構的法治意識和責任意識,加強了風險防控和質量管理的全面性,更好地確保了轄區公眾用械安全。
責任編輯:楊禹
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