東北網10月16日訊(郭偉 記者 周秘) 為進一步推進秋冬季新冠肺炎疫情防控風險排查和醫療器械使用安全質量監管工作，近日，哈爾濱市及所轄道裡區市場監督管理局聯合對醫療機構新冠病毒檢驗體外診斷試劑和耗材類醫療器械的采購、驗收、貯存、使用操作程序和相關制度落實等方面進行了檢查。

　　聯合檢查組深入哈爾濱市第一醫院，對醫院使用醫療器械的重點環節、重點科室進行了專項監督檢查。聯合檢查組重點抽查了醫院正在使用的南京中科拜爾醫學技術有限公司生產的常溫『核酸提取純化試劑盒(高效型)』(15?25℃)和武漢明德生物科技股份有限公司生產的低溫『新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)(-20±5℃)』，核查了驗收內容、驗收記錄、驗明在途溫度記錄以及貯存環節冷庫、冷藏設備保存環境溫度監控記錄等，確保新冠病毒體外診斷試劑安全、有效。

　　檢查中發現，該院能夠落實產品進貨、查驗等相關質量管理制度，體外診斷試劑和其它醫療器械等產品均能按照產品說明和實際操作的相關要求進行常溫或低溫貯存、使用，相關醫療科室能夠落實醫療器械使用前檢查等管理制度，並准確填寫器械使用記錄。聯合檢查組對醫院制度落實、器械管理、運行環節的效率和質量安全方面，提出了加強細節細化的指導性意見。

　　聯合檢查組還采取『以查代訓』和『以查普法』方式，對道裡區市場監管局藥械監管人員進行檢查方法和操作流程的現場培訓，進一步提昇了基層監管隊伍的執法監督技能；對醫院相關科室、管理人員及在院部分患者和家屬加強了醫療器械采購、驗收、保管、使用等環節相關法律法規的宣傳，進一步強化了醫院醫療器械使用安全和規范化操作。同時，對核酸檢測能力以及醫療器械的安全使用監管情況進行了調研，為防范秋冬季新冠肺炎疫情反彈、做好疫情防控和鞏固經濟社會發展積累經驗。