東北網哈爾濱6月7日電 面對執法人員對其違法行為的調查,診所負責人明確表示自己『不配合』;在執法人員要求診所建立一次性醫療器械用後銷毀制度時,負責人竟稱:『我要是知道這些,那我就是藥監局的了。』6日上午,記者在隨哈爾濱市藥監部門前往一家涉嫌使用無證、過期藥械的診所調查時遇到了這樣一幕。
據哈爾濱市食品藥品監督管理局一分局局長曹明俐介紹,5月31日,根據市民舉報,該局兩位執法人員對位於道外區東直路410號的省皮膚病研究所口腔科門診進行了現場檢查。執法人員發現,有兩種包裝的『鋒棱牌』牙用不鏽鋼絲存在問題,其中一種包裝的產品上無注冊證號,從包裝上面的戳記推斷應該是1983年的產品;另一種包裝的產品注冊證是1991年頒發的,而根據相關法規,醫療器械產品注冊證書的有效期為4年。此外,執法人員還發現該門診用於治牙抽髓後覆蓋創面,使其保持無菌狀態的『乾髓糊劑』已經超過有效期。執法人員當即對無證及過期失效器械、藥品進行查扣,並通知該診所負責人蔣某准備好相關材料後到藥監局配合調查。但是,蔣某非但沒有如期配合調查,反而在接到執法人員電話通知時以『沒時間』為由摔斷電話。
6日上午,記者隨執法人員來到該口腔診所。當執法人員請蔣某配合調查處理此案時,蔣某回答得很乾脆:『不配合』。當執法人員再次要求蔣某出示醫療執業許可證時,蔣某稱:『你們有什麼資格查證?』隨後表示『沒有』,最後蔣某又解釋稱,省皮膚病研究所共設有3個門診部,除這裡之外,在南崗區果戈裡大街和木介街還各有一處,三家診所共用一個醫療執業許可證。
在檢查中,執法人員還發現該門診在牙科一次性醫療器械使用後的銷毀處理上沒有形成制度化,隨即對蔣某講解了他本應了解的相關規定,並下達整改通知書,要求其在一周內制定出一次性醫療器械銷毀處理的制度,建立銷毀記錄。而蔣某在聽完講解之後卻說:『我要是知道這些,那我就是藥監局的了。』
在整個調查過程中,蔣某始終認為『這些東西又不是我們生產的』,藥監部門是在『小題大做』,並拒絕在調查筆錄上簽字。