東北網2月1日電 記者從1月31日召開的全省食品藥品監管工作會議上獲悉，黑龍江省將以堅決消除安全隱患為重點，與治理商業賄賂工作相結合，繼續深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。省領導董浩、劉海生、遲建福出席會議。

　　把好注冊關。建立規范的注冊工作秩序，保證申報資料的真實性。繼續開展藥品注冊現場核查工作，開展醫療器械產品注冊申報資料及臨床試驗真實性核查工作，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為。推進整頓和換發醫療機構制劑品種批准文號工作，全面提高制劑質量標准。

　　把好生產關。全面檢查企業GMP執行情況，重點監控藥品注射劑、血液制品、疫苗等高風險品種生產企業，重點監控原輔料購入、物料管理、質量檢驗、中藥提取委托加工與檢驗等關鍵部位。對嚴重違規企業堅決依法查處，直至吊銷藥品生產許可證。完善醫療器械日常監管體系，開展一次性使用無菌醫療器械等高風險產品生產質量體系專項檢查。

　　把好流通關。加強GSP認證監督檢查，促進藥品經營企業依法規范經營。進一步統一和規范藥品零售企業審批行為，嚴厲查處無證經營、掛靠經營、出租許可證、出租櫃臺等違法行為。把好廣告審查關，加大藥械廣告監測力度和對廣告主的監管力度。

　　把好使用關。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系建設，並把監測體系和應急體系建設有機結合起來。完善報告機制、預警機制、再評價機制和應急處置工作程序，確保藥品、醫療器械安全事件早期發現、有效應對和及時處置。

　　把好檢測關。以企業藥品質量檢驗環節為整治重點，切實提高技術監督能力和水平。進一步完善抽檢機制。對疫苗生產流通、中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學物質中成藥等進行監督抽檢。對藥品生產企業的化驗室要采取拉網式檢查，強化指導、培訓。