東北網5月24日電 從23日開始，由哈爾濱市藥監局派駐的17名駐廠監督員開始對哈爾濱市生產血液制品、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的29家企業巡回監督，全面監督生產企業的生產活動，這標志著哈爾濱市向藥品生產企業派駐監督員工作全面啟動。

　　據介紹，『齊二藥』及『欣弗』事件發生後，為加強藥品生產環節高風險藥品品種監管，根據國家藥監局要求，哈爾濱市將通過派駐駐廠監督員的方式，依法對所駐藥品生產企業的生產活動進行全面監督。主要監督檢查所駐企業遵守《藥品管理法》及相關法律法規和執行GMP的情況，重點檢查原輔料來源的合法性、生產工藝與批准工藝的一致性、物料、成品等是否按照標准檢驗以及質量保證措施、企業關鍵崗位人員的變更、不合格物料及藥品的處理情況等。對特殊藥品還將檢查生產計劃、購銷數量及儲存條件等情況。

　　根據要求，哈爾濱市確定的須派駐的藥品生產企業有29家，其中血液制品生產企業1家、特殊藥品生產企業2家、生物制品生產企業1家、注射劑生產企業25家。