東北網5月24日電 記者從哈爾濱市食品藥品監督管理局今天召開的部署全市藥品生產企業的駐廠工作大會上獲悉，為防止『齊二藥』、『欣弗』等藥害事件的再次發生，從即日起，哈市選拔出的17名駐廠監督員進入哈市29家重點品種藥品生產企業，監督藥品企業的生產管理。

　　據介紹，2007年全國藥品監督管理局為加強藥品生產監督管理，進一步規范藥品生產秩序，提出了對注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風險品種的生產企業試行派駐監督員，哈爾濱市須派駐的藥品生產企業有29家。哈爾濱市食品藥品監督管理局從各級食品藥品監督局選拔人員，經過統一考試和培訓，17名具有藥學專業且從事藥品管理工作5年以上的監督員取得了《駐廠監督員證書》，獲得了上崗資格。這17名監督員被分成8個駐廠監督組，每組負責3到5個藥品生產企業，對所負責的派駐企業實行交叉巡回檢查。

　　據了解，駐廠監督員將對藥品生產企業落實國家有關藥品生產的法律、法規、GMP管理規定以及原輔料、生產工藝和成品的質量控制措施落實情況進行全面監督和全程檢查，隨機檢查關鍵質量控制點，切實保證藥品質量。駐廠監督員實行定期報告制度；在監督檢查中發現的一般性問題，將及時告知所駐藥品生產企業；發現藥品質量安全隱患或違法違規生產時將立即報告派出部門；對藥品生產工藝發生變化的將及時報市局有關部門處理。駐廠監督員不進行執法工作。駐廠監督工作組需要的裝備、交通工具及工作經費原則上由派出單位保障，並由市局統一爭取市財政支持。

　　據哈爾濱市食品藥品監督局局長程雲志介紹，推行派駐駐廠監督員制度，目的在於有效提昇藥品生產企業的質量意識，嚴把藥品生產的源頭和關鍵環節，預防不合格藥品進入市場流通，從根本上杜絕『齊二藥』等藥品不良事件的發生，切實保障廣大群眾的用藥安全。