東北網8月22日電 換個劑型和包裝上市，價格就翻了幾倍，其實成分還跟原來一樣，而從今年10月1日起，這樣的所謂『新藥』將不會再面世。因為依據我國新的《藥品注冊管理辦法》，光改劑型，療效沒有明顯優勢的藥品將不能成為新藥被注冊。20日、21日，在由解放軍211醫院、302醫院承辦的全國中成藥學術年會上，國家藥監局藥審中心審評二部部長張磊教授在哈透露了這一信息。

　　張磊教授介紹，在新藥注冊的過程中，藥監部門要進行全程真實性核查，包括非臨床研究、臨床試驗等。在藥品上市前，藥監部門工作人員還要在生產現場檢查，按照核准的工藝全面檢查，並從生產線上抽檢產品。張磊教授稱，這個過程比原來繁瑣了許多，但對於保證百姓用藥安全是非常重要的。

　　針對百姓十分關注的藥品『變臉』現象，張磊教授介紹，依據新《辦法》，藥監部門對新藥的界定更加嚴格，對已上市的藥品，如果只改變劑型，但不改變給藥途徑，同時與原來的藥相比沒有明顯的臨床應用優勢，這樣的所謂『新藥』將不再審批注冊。而國家鼓勵開發真正意義上的新藥，對於新藥，其利益會受到保護。如對監測期內的新藥，國家藥監局將不批准其他企業生產、改變劑型和進口。