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四種藥品質量不合格 兩批次刺五加注射液查出問題
2010-05-18 09:27:23 來源:東北網  作者:楊渝
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  東北網5月18日訊 國家食藥監局日前發布今年第1期藥品質量公告,結果有4種藥品(7個批號)因不合格登上黑榜,其中包括黑龍江烏蘇裡江生產的兩個批次刺五加注射液。

  藥品品名 標示生產企業 生產批號 藥品規格 不合格項目

  刺五加注射液 黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司 080517 每瓶裝100ml 含量測定

  刺五加注射液 黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司 080502 每瓶裝250ml 含量測定

  莪術油 葡萄糖注射液 西安秦巴藥業有限公司 0810171  125ml:莪術油50mg  含量測定

  與葡萄糖6.25g

  魚腥草注射液 福建三愛藥業有限公司 080302 每支裝2ml檢查(pH值)

  克霉唑乳膏 新鄉華青藥業有限公司 090102  1% 含量測定

  克霉唑乳膏 蕪湖三益制藥有限公司 090302  3%檢查(細菌數)、含量測定

  克霉唑乳膏 蕪湖三益制藥有限公司 081204  3%檢查(細菌數)

  不符合標准規定的藥品名單

  刺五加注射液是臨床廣泛應用的中藥制劑,用於治療短暫性腦缺血發作、腦動脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等,亦用於冠心病、心絞痛合並神經衰弱或更年期綜合征等。

  2008年10月6日,國家藥監局接到雲南省藥監局報告,雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江完達山藥業公司)生產的兩批刺五加注射液(批號:2007122721;2007121511,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。

  經查,這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡,使藥品受到細菌污染,後被更換包裝標簽並銷售。

責任編輯:侯巍