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我省發布藥品安全事件應急處置辦法 24小時內控制問題藥
2011-07-07 09:27:14 來源:東北網-哈爾濱日報 作者:郜天一
東北網7月7日訊 省食品藥品監督管理局日前發布並實施《藥品安全突發性事件應急處置工作辦法(試行)》,要求相關部門接到事件通知後立即傳達給相關藥品的生產、經營、使用單位,在24小時內暫停相關藥品的銷售和使用。
《辦法》針對本省藥品生產企業生產的藥品在全國范圍內引發的突發事件及涉及本省的其他突發事件的應急處置工作,旨在建立預警和醫療救治快速反應機制,保證突發事件一經發現即可及時采取措施,防止類似事件發生。
據了解,《辦法》根據突發事件的危害程度、涉及范圍等因素分為3個等級,並依據問題藥品的產地、突發事件發生地的不同分別采取措施。《辦法》提出,如突發事件涉及藥品為本省企業生產,將立即通知涉及藥品的生產、經營、使用單位暫停銷售和使用問題藥品,在接到通知的24小時內在全省完成布控,同時掌握並上報藥品在本省的流向、庫存數量、臨床使用情況,對發現的藥品就地封存,防止突發事件不良後果的擴大。如涉及藥品為省外企業生產,則采取核實該藥品流入本省的渠道和數量,對發現的藥品就地封存,並由省食品藥品檢驗檢測所、省藥品不良反應監測中心立即搜集相關信息進行分析、匯總,防止危害蔓延。
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