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牡丹江市開始推行制藥企業新版GMP認證
2012-05-08 10:51:07 來源:大鵬新聞網-牡丹江日報 作者:王濤 呂曉明
東北網5月8日訊 記者日前從市食品藥品監督管理局獲悉,在國家主管部門參照歐盟、美國標准出臺制藥企業新版GMP(藥品生產質量管理規范英文簡稱)認證規定後,從即日起,牡丹江市制藥企業將開始進行相關准備工作。通過實施新版GMP認證,可迅速提昇牡丹江市醫藥產業的產品質量和管理水平,加快實施產業昇級。
據調查,目前牡丹江市制藥企業共有14家。根據藥品品種的差異性,牡丹江市推行制藥企業新版GMP認證工作將分為兩個階段進行:第一階段,“友搏藥業”、“宇德制藥”、“中天藥業”、“黑寶藥業”這4家生產注射劑、眼用制劑無菌藥品的生產企業,必須在2013年年底之前達到國家新修訂的GMP認證要求;其他類別的藥品生產企業,必須在2015年年底前達到新修訂的藥品GMP認證要求。對於超過規定期限不能通過新版GMP認證的制藥企業,食品藥品監督部門將依法取消其生產藥品的資質。
據了解,從目前情況看,今年“友搏藥業”、“恆遠藥業”等企業結合大項目建設,積極購置先進的生產設備、質檢設備,不斷提昇自身經營管理水平,努力為企業順利通過新版GMP認證創造有利條件。
按照工作計劃,為了推動全市醫藥產業加快發展,提昇牡丹江制藥產業的市場佔有率和整體經營效益,近期市食品藥品監督管理局將采取指派專人進廠指導、召集企業經營者集中培訓等多種方式,積極推進牡丹江市制藥企業全面開展申請新版GMP認證的准備工作。對於“靈泰藥業”、“友搏藥業”、“雪都制藥”等基礎條件比較好的制藥企業,市、縣食品藥品監督部門將督促企業盡早申請新版GMP認證。
責任編輯:關虹