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大慶藥店無GSP認證將被拒之門外 1500家藥店面臨重新洗牌
2013-09-10 09:03:02 來源:大慶網  作者:周晶
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  東北網9月10日訊 賣藥卻不懂藥理藥效,藥店內設施設備簡陋……像這樣的個體小藥店,今後將陸續被淘汰出大慶市藥品流通市場。近日,記者從市食藥監局了解到,我國新修訂的《藥品經營質量管理規范》(簡稱新修訂藥品GSP)已經落地實施,藥品流通市場准入“門檻”提高,全市1500多家藥店將面臨重新洗牌。

  日前,市食藥監局就貫徹實施新修訂藥品GSP工作,對全市藥品批發企業和連鎖藥店進行了培訓。GSP,其實就是一個市場准入的考核標准,它相當於“把關人”、“質檢員”,嚴格地把守著藥品流通市場的“大門”。工作人員說,以往,企業在取得《藥品經營許可證》之後,必須向食藥監部門申請GSP認證,認證通過的纔有資格經營藥品。

  而今年,時隔13年,國家對GSP進行了重新修訂,這其中,最大的亮點就是提高了藥品流通市場的准入“門檻”。“過去是先發許可證,再進行認證,這樣,企業可以在經營中不斷整改,但以後就不行了,新開辦的藥店必須要先通過GSP認證,然後纔能拿到許可證。”工作人員說,新修訂藥品GSP實施後,無論是藥店還是藥品批發企業,達不到要求的,都將被“拒之門外”。

  工作人員還告訴記者,新修訂藥品GSP要求很嚴格。以往,藥店經營者只要拿到人事部門頒發的“藥師”職稱證就可以申請開藥店,可現在不同了,藥店老板必須要參加全國統一考試,取得國家認可的“執業藥師”資格證書纔行。

  目前,我市已經對新開辦和“許可證”有效期滿的藥店按照新修訂藥品GSP的標准進行檢查,符合要求的,發放《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。2015年12月31日前,全市所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是否到期,都必須達到新修訂藥品GSP的要求。從2016年1月1日起,未達到新修訂藥品GSP要求的,將不能再從事藥品經營活動。

責任編輯:關虹