東北網10月18日訊 近日，記者從大慶市食藥監局獲悉，因到期未申請延續、主動提出申請等原因，我市85家企業被注銷《醫療器械經營企業許可證》。被注銷企業將不能再從事二、三類醫療器械經營活動，一旦被發現，將按照無證經營處理，給予依法取締。

　　按照我市出臺的《注銷〈醫療器械經營(企業)許可證〉相關事項的規定》，除企業申請外，有下列情形之一的，食藥監部門將對其《醫療器械經營企業許可證》進行依法注銷。具體情形包括：醫療器械經營企業終止經營或者依法關閉的;企業去向不明或不具備原經營許可條件，食藥監部門按許可證登載的注冊地址無法聯系，經書面告知和網站公示後，企業仍未與市食藥監局主動取得聯系並辦理相關手續;企業《營業執照》已被工商部門依法注銷、撤銷、吊銷或被宣布無效，但企業未提出注銷許可證申請的;許可證有效期屆滿未申請或未獲准延續的;許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營的;法律、法規規定應當注銷許可證的。

　　據悉，被注銷《醫療器械經營企業許可證》的企業，是不允許繼續經營二、三類醫療器械的。二、三類醫療器械是風險較高的醫療器械，其中，第二類是指產品機理已取得國際國內認可，技術成熟，安全性、有效性必須加以控制的，如X線拍片機、B超、顯微鏡;第三類是指植入人體，或用於生命支持，或技術結構復雜，對人體可能具有潛在危險，安全性、有效性必須加以嚴格控制的，比如心髒起搏器、麻醉劑、呼吸機等。

　　此次被注銷的企業以單體藥店居多，按照國家《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定，新申辦從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人必須是依法在工商部門登記的企業。原個體工商戶的醫療器械經營企業許可證申請變更或到期延續時，可以申請轉變為企業組織形式後，向食藥監部門備案或申請經營許可。如未轉變為企業組織形式，將不能再經營醫療器械。

　　具體企業注銷信息，市民可登錄大慶市食品藥品監督管理局網站(http：//dq.hljda.gov.cn/)進行查詢。市民如發現被注銷企業仍在從事二、三類醫療器械經營活動，可撥打12331進行舉報投訴。