東北網11月15日訊 近日,記者從大慶市食藥監局獲悉,通過近一段時間數據庫檢索以及企業申報,他們決定對大慶市109家企業醫療器械經營資質,也就是《醫療器械經營許可證》進行了依法注銷。
『此次被注銷的原因有兩種情況,一個是企業不具備原許可條件並且無法取得聯系,一個是企業自己提出注銷申請。』市食藥監局工作人員告訴記者,目前被注銷《醫療器械經營許可證》的企業名單已經在市食藥監局網站(//dq.hljda.gov.cn/)公布,市民和企業可登錄網站查詢。
工作人員告訴記者,被注銷《醫療器械經營許可證》的企業,是不允許繼續經營二、三類醫療器械的。其中,第二類是指產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的,如體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、醫用無菌紗布、家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙、排卵檢測試紙、輪椅、電子血壓脈搏儀等;第三類是指植入人體,或用於生命支持,或技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性、有效性必須加以嚴格控制的,比如心髒起搏器、麻醉劑、呼吸機等。為此,工作人員提醒市民,購買二、三類醫療器械時,就不要再去這些地方了。
責任編輯:彭佳麗
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