
東北網10月21日訊 10月19日至25日是全國首個醫療器械安全宣傳周,為加強醫療器械安全宣傳工作,有效提昇公眾對醫療器械安全的認知水平,20日上午,市市場監督管理局在大商新瑪特購物休閑廣場門前開展藥品醫療器械宣講展示活動,並於當日下午舉行了相關座談會,會上來自全市醫療器械生產、經營、使用三個環節的企業、銷售門店及三甲醫院代表簽訂了質量安全承諾書。
醫療器械是否安全有效,關系公眾身體健康和生命安全。
隨著人們生活水平的不斷提高,人們對自身健康越來越重視。如今,不少醫療器械走進家庭,被廣泛使用。
在藥品醫療器械宣講展示活動中,市市場監管局特別邀請來了大慶市多家醫療器械銷售企業,現場展示了家庭常用的一些產品,還為市民認真講解了在選購醫療器械時,應關注哪些要點、如何使用等實用常識。
在座談會上,大慶市慶之遠醫療器械有限公司、大慶匯昊醫療器械有限公司、世一大藥房、大慶市人民醫院等全產業鏈端企業代表,分別就如何確保醫療器械產品質量安全,確保賬、物相符,確保所經營產品可追溯等問題闡述了自己企業的管理方法、所采取的措施及下步做法,並一致表示將做到誠信生產、誠信經營,進一步增強醫療器械產品質量安全第一責任人的責任,切實保障公眾用械安全,維護消費者合法權益。
市民網購醫療器械怎樣辨真偽?
據市市場監管局相關負責人介紹,醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校准物、材料以及其他類似或相關的物品。
根據首個醫療器械安全宣傳周安排,大慶市將在市內醫院、醫療器械連鎖銷售門店、城市街路、市內大型商企組織海報張貼、分發傳單、知識小課堂等不同形式的宣傳活動,對醫療器械功能、使用過程中的風險程度、如何區分藥品與含有藥物成份的醫療器械、經營醫療器械產品需具備什麼資格、網上銷售醫療器械產品要遵守哪些法律規定等諸多內容進行『打包式』宣傳。
同時,這位負責人提到,根據規定,網上銷售醫療器械,應遵守《互聯網藥品信息服務管理辦法》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。
消費者在網上購買醫療器械時,要查看《互聯網藥品信息服務資格證書》,同時在其主頁面上查看其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,在產品頁面查看該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。
凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》附有說明書和標簽。
哪些醫療器械適合家庭使用?
記者采訪得知,一般而言,醫療器械都是具有一定治療功能,卻又存在一定潛在危險的產品,使用要求非常嚴格,大多數醫療器械只能在醫院由專業醫生或人員進行操作,不宜自行購買作為家用。
目前,適合家庭使用的醫療器械主要有以下幾類:
普通診察器械類別中的體溫計、血壓計等;物理治療及康復設備類別中的低頻脈衝治療儀、場效應治療儀、高電位治療儀、醫用充氣氣墊、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、磁療儀器、理療儀器等;中醫器械類別中的針灸針、梅花針、負壓罐、刮痧板等;臨床檢驗分析儀器類別中的血糖儀、血糖試紙、妊娠試紙、尿糖試紙等;植入材料和人工器官類別中的定制式助聽器和便攜式助聽器等;醫用衛生材料及敷料類別中的家用紗布、繃帶、創口貼、衛生棉簽、醫用口罩、一次性衛生用品等;醫用高分子材料及制品類別中的避孕套、避孕帽、醫用手套、肛門袋、集尿袋、引流袋等。
此外,還有家用制氧機、霧化器、輪椅、褥瘡墊、一次性無菌胰導素注射針、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)等。
選購前,要對『義診』結果進行甄別
市市場監管局工作人員及業內人士提醒市民,在選購醫療器械過程中,應根據自身狀況(或病情),看是否需要醫療器械,產品的性價比是否合理。購買醫療器械時,應到正規藥店或專營醫療器械的商店購買,並要索取保留好銷售憑據,以利於維權及售後服務;不能隨意聽信廣告宣傳,要對『義診』的檢查結果和『當場推薦』給您的醫療器械的療效以及各種『免費健康講座』加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產品時,應當向醫生諮詢,千萬不要盲目購買。
同時,在購買過程中一定要注意一些常見的認識誤區,例如,醫療器械都是高風險的,醫療器械只有醫院纔能有,需要醫務人員纔能使用;非醫療器械被當成醫療器械,如一些健身、瘦身、增高及保健類產品,被當作醫療器械;只要是醫療器械,都比非醫療器械更有利於健康;醫療器械能根治疾病,可以不再用藥。對此,業內人士再次提醒,大部分家用醫療器械產品,尤其是理療類醫療器械,多是對疾病起到預防、緩解或輔助治療的,因此要聽取專業醫生的意見。