東北網3月7日訊 (記者 王蕊) 記者今日從黑龍江省食品藥品監督管理局獲悉,我省將在4月開始對藥品生產環節進行集中監查整治,全省原料藥、藥品制劑、中藥飲片生產企業將成為重點。據了解,集中監查將截止至6月15日。
據介紹,此次整治活動將在全省原料藥、藥品制劑、中藥飲片生產企業、持有《藥品生產許可證》尚未取得GMP證書及具備加工藥品能力的2010年未換證企業進行監督檢查內展開。重點監查外購原料藥用於制劑生產的企業,中藥材、提取物采購供應存在疑點的企業,2010年以來受過行政處罰的企業、2010年以來《藥品質量公告》中有不合格產品企業,或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的企業,以及2010年以來未進行過跟蹤檢查和其他檢查的、2011年7月1日以來有群眾舉報的、聲稱已停產但未經核實以及2010年未換證的企業。
行動中,我省將重點整治藥品生產環節中,不嚴格按照處方和工藝進行生產,物料平衡存在問題,生產過程存在偷工減料的行為,企業擅自接受委托加工或存在出租廠房設備的行為,以及企業原料來源把關不嚴,以化工原料替代經批准的原料藥,以質量低劣藥材替代合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。
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