黑龍江日報5月16日訊 日前,記者從省藥品監督管理局獲悉,按照國家藥監局『全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作』要求,省藥監局制定了我省專項行動方案,對我省疫情期間應急審批的企業、產品及有醫用防護產品出口的企業開展專項檢查工作。
省藥監局將組織對疫情期間已批准的46家企業、77個產品,尤其有出口醫用防護產品的企業進行重點檢查,加大抽檢力度。重點檢查內容包括原材料進貨、產品出廠檢驗、執行標准、產品標簽和說明書等。根據任務分工,省藥監局分別從醫療器械監管處、省藥品檢驗研究中心、省藥品稽查局和省藥品審核查驗中心抽調人員組成4個檢查組,對哈爾濱市內的25家醫用防護產品生產企業進行專項檢查。並分別委托齊齊哈爾、佳木斯、大慶、雞西、七臺河、綏化等相關市局,對當地生產醫用防護產品的企業進行專項檢查。目前,全省已完成了部分企業的現場監督檢查,涉及防護產品64個,各檢查組按照23項監督檢查內容進行了逐項檢查。檢查期間共抽取產品14批次,已送省藥檢中心進行監督檢驗。
責任編輯:張廣義
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