東北網4月11日訊 4月8日，省藥監局稽查五處(駐慶)組織召開藥品批發企業質量管理經驗交流會，通報了2021年度藥品批發企業監督檢查情況。

　　會上，省藥監局稽查五處(駐慶)結合上一年度監管情況，擇優選取大慶醫藥公司、大慶慶豐醫藥、華潤大慶醫藥三家企業做經驗交流。對2021年度藥品批發企業監督檢查情況及企業存在問題進行了通報，要求企業查找研判藥品質量管理關鍵點和風險點，提出整改方向和舉措，樹立底線思維，堅持『長效』保持『常態』。

　　據省藥監局稽查五處(駐慶)工作人員介紹，上年度，大慶市藥品批發企業在管理理念、管理規范程度和人員管理三方面存在共性問題，其中包括部分企業存在重經營輕質量管理的問題，對質量管理方面的事情不願意投入太多的人力物力，從而導致內審流於形式、設備設施不夠完善、對校准與驗證工作投入不夠等問題出現;執行規范有偏差、體系文件與實際管理兩層皮等方面還有待改善。此外，人員管理中，部分企業存在關鍵崗位人員不能正確理解並履行自身崗位職責、責任感和敬業精神不足、培訓沒有按要求認真開展等問題。

　　下一步，為全力保障轄區藥品批發環節質量安全，省藥監局稽查五處(駐慶)將對大慶市所有批發企業監督檢查全覆蓋。檢查重點為特殊藥品經營企業、上年度新開辦以及近兩年未開展系統性檢查的企業、風險等級上調的企業、四縣內的批發企業、開展網絡銷售的企業等。以高值降糖、降壓類及心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫保藥品，血液制品、體外診斷試劑等儲運有冷鏈要求的藥品，中藥(材)飲片，特殊藥品、蛋?類藥品以及含麻黃鹼類復方制劑、曲馬多口服復方制劑、含可待因復方口服溶液、終止妊娠藥品等有特殊管理要求易流弊的藥品，國家集中采購中選藥品，疫情防控用藥品、四類藥，執行追溯掃碼的重點藥品為重點檢查品種。

　　據悉，省藥監局稽查五處(駐慶)將在上一年度指導性檢查與摸底檢查的基礎上，開展突擊檢查，對存在嚴重問題的企業將進行公示。對現場檢查結論判定為基本符合要求，不合格項中存在星號項的企業開展跟蹤檢查，對現場檢查結論判定為不符合的企業依法依規嚴肅處理。對上年度風險等級上調的企業、特藥經營企業開展不低於兩次的現場檢查，其他企業開展不低於一次的現場檢查。同時通過集中培訓、召開企業會、個性化服務等方式提高企業質量管理能力。