東北網9月30日訊(記者 許諾)為支持東北地區醫藥產業振興發展，近日，由國家藥品監督管理局藥品審評中心、黑龍江省藥品監督管理局、遼寧省藥品監督管理局、吉林省藥品監督管理局共同舉辦的關於支持東北醫藥產業發展藥品注冊技術系列培訓班(中藥專場)在哈爾濱舉行。來自黑龍江省、吉林省和遼寧省的藥品生產企業、藥品上市許可持有人，藥品監管、技術審評、檢驗檢測等相關代表，針對中藥注冊受理基本要求及共性問題、中藥變更研究基本要求及常見問題、同名同方藥基本技術要求、三結合審評證據體系下中藥新藥研發的臨床相關考慮等八項內容展開培訓。

　　『中藥質量研究與評價重點實驗室落地黑龍江，省藥檢院設立以中藥研究為重點的博士後工作站，為推動中藥傳承創新發展、實現科學監管，做出了有益探索。』黑龍江省藥品監督管理局局長李勁松說，黑龍江將『生物經濟』作為經濟發展四大引擎之一，拿出『真金白銀』，推出政策措施，激發市場活力，促進醫藥產業創新發展。

　　『隨著《中藥注冊管理專門規定》印發實施，開創了中藥質量安全監管新局面，使得中藥審評審批制度改革取得新成績，中藥監管工作邁上新臺階。要按照「提前介入，一企一策，全程指導，研審聯動」的要求，針對重點品種提高審評質量和效率，服務區域發展戰略。』國家藥監局藥審中心楊志敏在致辭中表示。

　　黑龍江省中藥材資源富集、產業基礎雄厚，曾原研創制了雙黃連、刺五加系列中成藥大品種，培育了珍寶島藥業等上市公司，葵花藥業等中國醫藥百強企業，世一堂等中國馳名品牌。擁有藥品上市許可持有人266家，中藥批准文號2828個，國內獨家品種51個。

　　此次培訓是國家藥審中心助力東北醫藥產業高質量發展的一項重要舉措，為業界把握中藥審評審批新政策、新技術，掌握產業前沿動態，促進產業規范發展，起到重要引領和指導作用。同時，東北三省局、業界同仁共抓機遇、共享資源、共搭平臺、共促發展，奏響東北全面振興的新樂章。